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液态纤维蛋白密封剂获FDA批准

日前，液态纤维蛋白密封剂Evicel通过美国FDA的批准。Evicel为局部用药，在外科手术过程中用于防止小血管出血。

该产品源于人体血浆，并含有纤维蛋白原和凝血酶这两种可以促进血液凝结的成分。这两种成分在生产过程中要通过两道防止滤过性病毒的程序，但仍无法保证完全不存在这个潜在风险。

一项有147名受试患者参加的关键临床试验结果显示，其中83名患者使用Evicel之后，仅在4分钟之内就能成功止血。（刘梅）

{发布日期：2012-4-14}

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